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亚盛医药今日宣布，其研制的力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）列为优先审评对象，适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。资料显示，APG-2575为亚盛医药开发的Bcl-2选择性抑制剂，体现了其在肿瘤治疗领域的创新进展。
根据亚盛医药的介绍，公司正致力于开发针对细胞凋亡通路蛋白–蛋白交互作用的药物，力求恢复癌细胞的自然凋亡机制，以战胜癌症。亚盛医药在Bcl-2、IAP、MDM2-p53等细胞凋亡通路的关键靶点上有战略布局，其中，APG-2575作为一款自主研发的口服Bcl-2选择性抑制剂，已引起业界关注。通过选择性抑制Bcl-2蛋白，APG-2575能恢复癌细胞的正常凋亡，从而达到治疗肿瘤的效果。该药已被美国FDA授予五项孤儿药资格，用于多种血液系统疾病。
2023年12月，在美国血液学会（ASH）年会上，亚盛医药展示了APG-2575在此前多重治疗的CLL患者中的最新疗效与安全性数据。其中，数据显示完全缓解/完全缓解伴血细胞未完全恢复（CR/CRi）的比例随药物剂量增加而上升，显示出积极的治疗前景；肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率与前期研究保持一致，确保了药物的安全性。
具体而言，APG-2575在1b/2期研究（编号APG-2575-CN001和APG-2575-CC101）中的长期随访结果表明，CLL患者的总缓解率达到73.3%。其中，38.9%的患者在外周血MRD检测中实现MRD转阴，66.7%的患者在骨髓MRD检测中实现转阴，体现了该药物良好的效力和耐受性。
目前，APG-2575正在进行多项关键性注册临床试验，涵盖复发或难治性CLL/SLL患者的二期和三期试验，以及初治CLL/SLL和急性髓系白血病（AML）一线治疗的全球三期试验，还包括针对新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）的研究。这些试验将进一步验证APG-2575在不同患者群体中的疗效和安全性，为其未来的市场应用及患者福祉铺平道路。
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