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近日,海和药物宣布,其控股子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司与智擎公司正式签署了紫杉醇口服溶液(LIPORAXEL®)在中国台湾地区的独家经销协议。根据协议,智擎公司将负责该药品在台湾的申请新药查验登记(NDA)、市场推广和销售业务。
LIPORAXEL®是由韩国Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.研发并生产的紫杉醇口服制剂。早在2017年9月,上海诺迈西公司就与韩国Daehwa达成了授权合作协议。到2024年9月,这一研发代号为RMX3001的紫杉醇口服溶液获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国大陆上市,主要用于在一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌患者治疗。
海和药物的首席执行官董瑞平博士表示:“作为全球首个研发成功并获批上市的口服紫杉醇类药物,紫杉醇口服溶液在临床试验中展现了显著的生存获益和良好的耐受性。我们期待通过与智擎公司的紧密合作,为更多癌症患者带来福音。”
与此同时,智擎公司的总经理王宏仁表示:“LIPORAXEL®通过新型药物递送技术,将传统的注射用紫杉醇(IV paclitaxel)转化为口服剂型。这种创新带来了使用上的便捷性,期望能提高患者生活质量。我们在致力于癌症新药研发的同时,也注重满足患者需求,引入创新药物,为患者提供更多治疗选择。”
关于紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001/DHP107),目前市场上常见的紫杉醇剂型一般以注射剂为主,需在医院通过静脉注射给药。患者需频繁到医院接受治疗,可能还会出现注射部位的不良反应。Daehwa基于其创新的脂质自乳化药物递送技术,成功开发了口服紫杉醇制剂,并于2016年9月9日获得韩国药品监管机构(MFDS)批准上市,用于晚期或转移性胃癌及局部复发性胃癌的二线治疗。截至目前,RMX3001是全球首个成功研发并上市的口服紫杉醇产品。海和药物在2017年9月获得该药中国大陆、台湾、香港及泰国的研发、生产及销售权利。
海和药物是一家在国内领先的生物技术公司,致力于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化。公司以服务全球癌症患者为目标,提供更为安全有效的治疗手段,现已拥有两款获批上市产品:谷美替尼片(海益坦®)及紫杉醇口服溶液。此外,海和药物还在全球范围内积极拓展其创新药物的研发管线。
智擎生技制药股份有限公司于2003年成立,采用国际策略联盟及“虚拟制药公司经营模式”,主攻癌症新药研发。其产品安能得®(ONIVYDE®)已在全球多个国家上市,帮助胰腺癌患者接受更为有效的治疗。公司正持续推进多项癌症新药的研发,为患者带来新的希望。
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