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2024年11月11日再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联合交易所代码：9688）与argenx（欧洲证券交易所、纳斯达克代码：ARGX）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已核准了卫力迦®（艾加莫德皮下注射，1,000mg/瓶）的补充生物制品上市许可申请，用于成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者的治疗。每周一次的艾加莫德皮下注射，注射时间仅需30到90秒，这标志着其成为首个也是唯一一个在中国获批的用于CIDP的新药。此病以其破坏性和进展性著称，是一种免疫介导的周围神经系统疾病。
再鼎医药总裁兼全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示，NMPA对艾加莫德皮下注射的批准，是中国CIDP患者治疗领域的重大突破，展示了医药界对这一领域未满足需求的认可。再鼎医药将继续与argenx合作，探索更多IgG介导的自身免疫疾病的潜在治疗方案。
argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren指出，艾加莫德皮下注射为CIDP患者带来了亟需的精准治疗方案，并感谢再鼎在合作过程中对产品的积极推进。再鼎以其出色的执行力和对临床需求的高度关注，期待在全球医药快速增长的市场之一中国，继续与再鼎合作惠及更多患者。
此次批准基于ADHERE研究的积极结果。这项多中心、随机双盲安慰剂对照研究显示，艾加莫德皮下注射显著降低患者复发风险，并在中国受试者中展现出良好的临床效果。
艾加莫德皮下注射采用了一种独特的药物传递技术，其与人IgG1抗体的Fc片段结合，便于每周一次的皮下注射，具备良好的安全性和耐受性，这为医疗专业人员和患者提供了方便的用药选择。
在中国，CIDP患者约有5万人，当前的治疗主要依赖糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg），对无法应对的患者，血浆置换（PLEX）则是一种选择。然而，对于更方便、有效的治疗方法仍有巨大的需求缺口。
再鼎医药是一家基于研发并已进入商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的医疗需求。arginx则是一家致力于免疫学创新的全球生物医药公司，通过与学术界合作开发革新的抗体疗法，为严重自身免疫疾病患者提供新希望。
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