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2024年11月18日讯，Biosion, Inc.（以下简称“Biosion”），一家全球研发阶段的生物技术公司，宣布与Aclaris Therapeutics达成了一项独家许可协议。根据该协议，Aclaris Therapeutics将在全球范围（不包括大中华区）获得对BSI-045B和BSI-502的开发和商业化权利。这两个项目分别是潜在的首创（First-in-class）和最佳（Best-in-class）免疫学疗法，其中BSI-045B是一种处于临床阶段的新型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502则是在临床前阶段的针对TSLP和IL4R的双特异性抗体。
依据协议条款，Biosion将获得超过4000万美元的现金作为前期许可费用，并用于补偿开发成本和药物材料。此外，Biosion还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%普通股股份。通过达成监管和销售里程碑，Biosion还将额外获得超过9亿美元的支付，以及根据年销售额的低至中个位数百分比的分级销售特许使用费。
Biosion的创始人兼首席执行官陈明久博士表示：“这项交易再次验证了我们专有抗体发现平台的潜力。BSI-045B和BSI-502展示了我们在创造潜在首创和最佳疗法方面的能力。通过与全球合作伙伴的专业知识和资源的互补，我们希望为全球患者带来更多改变命运的药物。”
同时，Biosion首席战略官叶博士也提到：“此项合作是我们‘发现-开发-合作’模式下的第九和第十个全球合作项目。这一合作不仅加速了两项关键资产的全球临床开发，也为推进其他创新项目至临床研究申请（IND）阶段提供了必要的财务支持。”
在美国一项针对22名中重度特应性皮炎患者的2a期单组概念验证试验中，BSI-045B显示出其药效动力学、安全性和疗效特征，有望成为一种领先的疗法。此外，Biosion在中国的区域合作伙伴正大天晴药业集团正在中国推进多个BSI-045B的2期研究，目标适应症包括重度哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，以加速在其他适应症上显示概念验证的可能。
Aclaris的临时首席执行官兼董事会主席尼尔·沃克博士指出：“这一战略交易将Biosion的创新项目与我们的免疫学开发能力结合在一起，我们很高兴通过这些有前景的资产来增强我们的产品组合，并期待在全球范围内为患者提供卓越疗法。”
关于BSI-045B，BSI-045B是一种人源化的抗胸腺基质淋巴生成素（TSLP）单克隆抗体，能够特异性结合人TSLP，阻止其与受体复合物的相互作用，从而干扰信号传导，进而防止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子。目前，BSI-045B正处于临床开发阶段，其安全性和疗效尚未经监管机构评估。
关于BSI-502，BSI-502是一种人源化的抗TSLP和抗白介素4受体（IL4R）的双特异性抗体，它同时阻断上游TSLP受体信号传导和下游IL4R激活，从而抑制这一中央促炎性通路。该产品目前处于临床前开发阶段，其安全性和疗效尚未经监管机构评估。
关于Biosion，Biosion是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新的抗体疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的预后。公司利用其专有技术，如H³抗体发现平台、SynTracer® HT内吞平台和Flexibody®双特异性平台，创造出高度差异化的药物，解决全球迫切未满足的医疗需求。通过‘发现-开发-合作’模式，Biosion已建立十项全球合作，推进了包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物在内的七项临床阶段资产。
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